Japanska kompanija upozorila lekare na ovaj lek: Sumnja se da je 20 smrti povezano sa terapijom

E. S.
Vreme čitanja: oko 1 min.
Foto-ilustracija: Shutterstock/Chinnapong

Japanska farmaceutska kompanija "Kissei Pharmaceutical" pozvala je lekare da ne koriste lek "tavneos", koji se koristi za lečenje retkih bolesti bubrega, nakon što je u zemlji prijavljeno 20 smrtnih slučajeva za koje se sumnja da su povezani sa terapijom.

Kompanija je saopštila da oko 8.500 ljudi koristi "tavneos" od njegovog lansiranja u Japanu u junu 2022. godine za lečenje mikroskopskog poliangiitisa i granulomatoze sa poliangitisom, preneo je Rojters.

"Kissei" je naveo da je upozorenje zdravstvenim radnicima usledilo nakon što je Američka agencija za hranu i lekove (FDA) u martu upozorila na teško oštećenje jetre kod pacijenata koji koriste "tavneos", lek koji je prvobitno razvila kompanija "ChemoCentryx", podružnica kompanije "Amgen".

FDA je 27. aprila predložila povlačenje odobrenja za lek u Sjedinjenim Američkim Državama, navodeći da je dobila informacije da je "ChemoCentryx" dao "neistinite izjave o materijalnim činjenicama".

Iako odobrenje za "tavneos" u Japanu ostaje na snazi, "Kissei" je preporučio lekarima da pažljivo procene nastavak terapije kod postojećih pacijenata.

Prema podacima kompanije, u Japanu su zabeležena 22 slučaja sindroma nestajanja žučnih kanala kod korisnika "tavneosa", od kojih je 13 završeno smrtnim ishodom.

(Telegraf.rs/Tanjug)