Agencija za lekove odobrila "Fajzerovu" vakcinu za decu od 12 do 15 godina
Eksperti Agencije od podnošenja zahteva sa kompletnom dokumentacijom rigorozno su kontrolisali sve naučne podatke
"Fajzerova" vakcina se može koristiti kod populacije uzrasta od 12 do 15 godina, zaključila je Agencija za lekove.
Preporučujemo
Đerlek očekuje pozitivnu ocenu za vakcinaciju dece od 12 do 15 godina
Sve o vakcinaciji dece protiv korone u Srbiji: Koje cepivo će biti odobreno i kakva je procedura
Kako navode iz Agencije za lekove, potvrđeno je da su se stekli svi zakonski uslovi i stručni kriterijumi koji se odnose na bezbednost i efikasnost vakcine.
Dodaje se da su eksperti Agencije od podnošenja zahteva sa kompletnom dokumentacijom rigorozno kontrolisali sve naučne podatke u ovom kontekstu iz kliničkih ispitivanja koja je proizvođač sproveo u drugim zemljama.
Navodi se da su članovi komisije za humane lekove Agencije, eminentni stručnjaci iz oblasti farmacije i medicine, proverili sve materijale pre današnjeg vanrednog sastanka.
- Nakon pozitivnog mišljenja od strane komisije za humane lekove, ALIMS je odobrio primenu vakcine Comimaty protiv kovida 19 proizvođača "Fajzer-Biontek" za uzrast od 12 do 15 godina starosti - stoji u saopštenju.
U narednim danima će se izmeniti i sastavni delovi dozvole – Sažetak karakteristika leka i Uputstvo za pacijenta što će biti objavljeno i na internet stranici Agencije – www.alims.gov.rs.
Kompletiranjem svih ovih postupaka, mogu započeti aktivnosti drugih nadležnih institucija, stručnih komisija i tela nadležnih za imunizaciju uopšte, ali i pedijatriju, kako bi se ispunili neophodni uslovi i definisali dodatni kriterijumi pre nego što zaista započne primena vakcine na ovom uzrastu, odnosno imunizacija dece protiv kovida 19, ukazuju iz ALIMS-a.
- ALIMS i njeni stručnjaci su ovime još jednom pokazali da velikim trudom i dobrom organizacijom mogu da blagovremeno dodu do odgovora na pojedine zahteve, u potpunosti poštujući sve regulatorne zahteve i norme. A sve to sa ciljem kako bi se zaštitilo zdravlje, pa i životi građana Srbije, uz poseban oprez kada je reč o osetljivim kategorijama stanovništva kao što su deca - zaključuje se u saopštenju.
(Telegraf.rs)